注冊經理 20000-25000元/月

注冊經理

北京

20000-25000元/月 全職| 5-10年| 本科| 已過期

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職位詳情

崗位職責:
1、根據公司的產品戰略,組織策劃配套的產品注冊策略和長期規劃,主要負責體外診斷試劑、醫療器械產品的注冊工作;
2、制定具體的注冊工作計劃,并負責推行保障注冊申報、變更及延續等各項工作按計劃進行;
2、負責注冊部成本預算和控制;
3、負責注冊部人員管理;
4、負責識別跟公司產品注冊相關的法律法規及指導原則,向公司執行人員宣貫,負責產品設計開發、檢驗、臨床試驗及注冊申報等各項工作的合規性;
5、負責和藥監部門、檢測機構、臨床單位等建立并維護良好的合作關系。
任職要求:
1、分子生物學、生物醫學工程、生物技術、藥學等相關專業,本科以上學歷;
2、3-5年分子診斷試劑產品注冊管理經驗,組織過2015年以后產品申報并取得注冊證;
3、熟悉國內外相關法規以及醫療器械產品注冊、質量體系認證等相關工作流程及各項標準;
4、熟悉PCR類(核酸檢測)體外診斷試劑類產品者優先;
5、具備行業前端產品注冊經驗或資源者優先。

工作地點

北京市 海淀區 中關村發展大廈(西南門) A211 查看地圖

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